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仪表网 行业规范】近日,高通规范由全国生物计量技能委员会对口负责的量基《高通量基因测序仪校准规范》编制完成并征求意见,意见反馈张永卓,因测意邮箱:zhangyz@nim.ac.cn ,序仪校准该规范的征求主要起草单元为中国计量科学研究院。 高通量测序(High-Throughput Sequencing),高通规范
楼宇自控也称为大规模并行测序(Massively Parallel Sequencing,量基MPS)或下一代测序(NextGeneration Sequencing,因测意NGS),有效解决一代测序(Sanger Sequencing>成本高、通量低、序仪校准对人力需要高等疑难,征求可一次对几百万到几十亿条核酸分子进行序列测定。高通规范目前高通量测序平台主要有基于桥式PCR扩增结合边合成边测序、量基乳液PCR扩增结合晶体管合成测序、因测意DNA纳米球滚环扩增结合联合探针锚定聚合技能等技能机理的序仪校准测序仪。
高通量基因仪主要由主机、征求
风机控制箱控制软体组成,其中主机包罗主体架构、操纵系统主机、光学系统、XYZ平台、晶片平台、气液系统、
污水泵控制柜电子控制系统、试剂保留系统、电源系统、显示系统等。
高通量基因测序仪具有较大的通量,能在提高效率的同时降低研究成本。目前已经成为了生命科学研究、临床检验、法医检验、食品微生物检验、动植物物种研究与检验等检验室的必备仪器设备之一。特别是在临床微生物病原学鉴定、微生物耐药学诊断、肿瘤诊断、遗传疾病诊断测试中发挥着重要作用。国内众多的高通量测序平台都有各自的一套评价规范,以提供对外测试的数值。
然而目前该类仪器的校准,既没有行业规范也没有国家规范,各测试检验室采用自校验的方式校准该类仪器,技能要求、校验条件、校验工程、校验方法、校验结果的处理各不相同。制定《高通量基因测序仪校准规范》目的是为该类仪器的校准提供技能依据,使得使用该类仪器测试工作的各类检验室和分析测试中心,能够更好地为科研、社会、经济建设和进展提供客观、可比、可溯源的测试数值。表现我国在分析测试高技能区域和规范区域的水准。
《高通量基因仪校准规范》共分为10个部分,即范围、引用文件、术语、概述、计量特性、校准条件、校准工程和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录等10个部分。
本规范适用于高通量基因测序仪(单次测序长度≤1000bp)的校准,不适用于桑格(Sanger)测序技能为机理的基因测序仪和纳米孔技能为主要机理的单分子测序仪的校准。
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征求意见稿-高通量基因测序仪校准规范.rar